湖北省藥檢院獲得國家疫苗批簽發授權

近日,國家藥品監督管理局(以下簡稱國家藥監局)發文,授權湖北省藥品監督檢驗研究院承擔流感病毒裂解疫苗和乙腦減毒活疫苗國家批簽發工作,標志湖北省疫苗監管能力再上新的台階,對於加快實施“突破性發展生命健康產業”戰略,推進生物醫藥產業高質量發展具有裡程碑意義。
湖北省藥檢院作為我國首批省級血液制品批簽發機構,首批省級新冠疫苗批簽發機構,再次獲得流感病毒裂解疫苗和乙腦減毒活疫苗國家疫苗批簽發授權,充分體現了服從國家重大戰略、全省發展戰略,服務藥品安全的責任擔當和能力水平。
湖北省藥品監督管理局對省藥檢院擔當作為、克服困難、獲得授權,予以充分肯定。省藥監局黨組書記、局長熊享濤,黨組成員、副局長杜漢業作出批示。強調獲得疫苗國家批簽發授權實屬不易,要以此為新起點,切實加強與中檢院和武漢生物溝通,加強人員培訓,不斷提升檢驗能力,確保高質量落實好疫苗批簽發任務,不出任何差錯。
2023年,省藥監局黨組堅持人民至上、生命至上,站在推進生物醫藥產業高質量發展政治高度,堅定實施“突破性發展生命健康產業”戰略高度,將爭取疫苗國家批簽發工作,寫入工作報告,列入工作要點,強化指導督辦,加強溝通協調,有效推進了申報工作進程。
一分耕耘,一分收獲。近年來,省藥檢院在省藥監局黨組的領導下,堅決落實改革和完善疫苗管理體制政策,堅持按照國家藥監局工作部署,大力推進疫苗批簽發硬件基礎建設、人才隊伍建設、質量體系建設,積極開展各品種批簽發模擬演練、擴項檢驗和盲樣比對,抓住新冠疫苗第三方檢測契機積累經驗,為承接疫苗批簽發工作,做好了充分的能力儲備。今年8月,省藥檢院以“零缺陷”通過國家藥監局專家組批簽發技術能力評估和考核。
疫苗安全責任重於泰山。省藥檢院迅速行動,在收到國家藥監局通知的當天,院黨委書記、院長姜紅,黨委委員、副院長何開勇帶領疫苗批簽發專業技術人一行20余人,走進武漢生物開展“百名專業人才智匯企業”活動,啟動承接疫苗批簽發各項准備。(沈君)
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