“腦機接口具有廣闊的應用前景，是世界科技強國爭奪的技術高地。”2024年全國兩會期間，全國人大代表、武漢高德紅外股份有限公司黨委書記、董事長黃立提出，加速推進植入式腦機接口技術自主創新發展，爭奪技術高地勢在必行。

隨著新一輪科技革命和產業變革突飛猛進，腦機接口技術從學術探索正快速走向應用轉化。腦機接口技術可實現大腦與外部設備的交互，在醫療健康、教育、娛樂、軍事等領域具有廣闊的應用前景。當今，掌握腦機接口核心技術的企業和科研機構主要集中在美國，已成功開發出多種外周神經電極、三維電極等技術並將其應用於腦科學領域，並逐步開展臨床研究。

黃立分析稱，在腦機接口領域，美國已出台相關法案，對技術和相關產品進行出口管制。當前我國相關法律法規不夠完善，存在體制機制限制，導致我國在腦科學領域的創新和發展受到制約。因此，他建議：國家應完善法律法規、突破體制機制限制，鼓勵研發出全國產化、自主可控的腦機接口系統平台及相關產品，以爭奪該產業主導權。

黃立建議，國家應完善植入式腦機接口法律法規體系，建立相關技術標准。建議由工業和信息化部牽頭，聯合國家衛生健康委員會、腦機接口科研機構、企業加快開展腦機相關醫療器械技術指導原則、標准制定與評估工作，搭建符合監管要求的評測驗証環境，研究構建腦機接口的軟硬件評價體系和驗証方法。加快推動植入式腦機接口國家標准研究、立項和起草工作，同時進一步確定腦機接口臨床應用標准，建立行業標准體系。建議科學技術部、工業和信息化部、國家衛生健康委員會等部門結合《科技倫理審查辦法（試行）》的相關規定，出台相關科技倫理審查標准，進一步細化、明確植入式腦機接口倫理臨床研究審查要點。建議國家藥品監督管理局將腦機接口產品納入醫療器械管理，列入《醫療器械分類目錄》。

黃立建議，鼓勵腦機接口產品臨床試驗、上市體制機制創新，加速推進腦機接口產業化進程，並建設國家級腦科學技術創新中心，創辦綜合性醫工結合平台。可充分發揮武漢科教資源和醫療資源優勢，籌建國家級腦科學技術創新中心，逐步實現腦科學前沿技術開發到商業化應用。通過技術創新中心在全球范圍引進頂尖腦機接口專家，打造神經科學基礎研究、臨床應用、產業化發展的綜合性醫工結合平台，最終將研究成果落地中國。（李東）

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