當集採設置知識產權“防火牆”(縱橫)
2026年07月07日08:15 | 來源:人民網-《人民日報》
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收藏前不久,國家組織藥品聯合採購辦公室發布《第12批國家組織藥品集中帶量採購公告(第1號)》(以下簡稱《公告》),本批集採規則首次將知識產權承諾要求前置,受到廣泛關注。《公告》提出,申報企業須出具知識產權承諾書,承諾“確有被認定侵犯知識產權,進而影響中選結果執行的,我方承擔全部責任”。
近年來,隨著藥品集中採購擴面,醫藥產業競爭加劇,部分仿制藥企為搶抓集採政策窗口期“搶跑”,先低價中標、再應對專利訴訟,利用上市、挂網和專利糾紛裁決的時間差,獲得階段性市場利益。這不僅侵犯了原研藥依法享有的專利保護,還對藥品供應穩定性造成不良影響。
將知識產權審核前置,相當於在集採投標環節建立了一道“防火牆”。藥企侵權要面對的是實打實的法律及經濟后果。
5月中旬預填報77個品種,正式採購清單納入65個品種,有8個帶著特殊記號——若企業在申報截止前無法提交承諾書,無論其是否申報,相關產品均將面臨撤網處理,且協議期內不再受理新挂網申請。未進入採購清單的12個品種中,有2個是因為“被主張存在專利爭議,承諾無侵權的企業數未達到競爭格局條件”。既未將爭議品種一律排除在外,也並非全盤接受。這其中,有兼顧鼓勵創新與保護市場競爭的智慧。投機藥企被限制,合規能力強、知識產權管理規范的藥企有更大的發展空間。
未來,隨著監管向產業鏈上游延伸,集採制度還會進一步優化,將引導藥企從價格內卷轉向價值競爭,給人民群眾帶來更多健康福祉。
(摘編自《南方日報》)
《 人民日報 》( 2026年07月07日 05 版)
(責編:王郭驥、周恬)
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