湖北省药品监督管理局推动主题教育和业务工作有机融合 护航百姓用药安全
在日前举办的湖北省化妆品安全科普宣传周活动上,该省药品监管部门执法人员、近百家省内化妆品生产企业以及经营单位代表共同宣读《安全用妆倡议书》,提升公众对安全用妆、合理用妆的认知水平,营造安全共治氛围。
活动现场。
药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,是重要的民生问题。湖北省药品监督管理局积极推动主题教育和业务工作有机融合,坚持守底线保安全、追高线促发展,保障人民群众用上好药、放心药。
该局围绕“防范风险、案件查办、提升能力”三大主题,聚焦“深化风险防控、加强案件查办、强化部门协同联动、加强制度机制建设、全面推进能力建设、强化考评督查”六项举措,开展药品安全巩固提升行动。
对群众急需的、等着救命的好药、新药,打破常规、全程指导,促其尽快研发上市。该局发文鼓励解热镇痛药拆零销售,联合省市场监管局出台防疫药械促产保供8条政策,开辟应急审评审批和检验通道,驻点帮助26家重点保供企业增线扩能,有效保障了防疫药品市场供应和群众用药需求。该局将锚定未来三年新增10个创新药、10个创新医疗器械的发展目标,靠前帮扶指导,助推湖北大健康产业突破性发展。
不断擦亮湖北省药检院、省器械院名片,为生物医药产业发展提供坚强有力的技术支撑。近三年来,国家先后投资5300万元提升省药检院新冠疫苗检验检测能力,今年将进一步推进疫苗生物制品检验能力更新项目建设。在省器械院,投资2.33亿元的医疗器械检验检测能力提升项目已经建成运行,检验检测扩项到525项,基本覆盖《国家“十四五”医疗装备产业发展规划》中的诊断检验、治疗、监护与生命支持、中医诊疗、妇幼健康、保健康复六大领域。
坚持守正创新,今年初,该局出台促进生物医药创新、服务湖北“先行区”建设10个方面36条举措。实施四个月以来,已有20余家省内外企业在行政许可、产品注册、文号准入等方面享受了政策红利。
加强协作,促进资源整合和力量统筹。建立全链条风险排查机制,动态分析研判药品安全风险,建立风险隐患清单、问题线索清单、整改销号清单、督办落实清单,推动监管关口前移,触角向下延伸,形成闭环监管。建立部门间联合检查机制,打破部门间单打独斗壁垒,探索“监管+稽查+抽检”协同共治模式,推进“1+1+1>3”的一体化监管、部门间无缝衔接。建立常态化信息共享机制,从常态信息共享和通报共享信息入手,健全完善与公安、卫健、市场和医保等部门联动执法工作机制,互通行政审批、监管执法、检验检测、舆情监测等信息,构建共商共建共治格局。
湖北省把大健康产业作为5个万亿级产业之一,明确了“高端医疗器械、特色创新药、特色中药”等三个主攻方向,提出了突破性发展三年行动计划。该局统筹好安全与发展、监管与服务,以创新促发展,以制度稳长远,让医药头部企业“引得来、留得住、发展得好”,让优质企业从“雁南飞”到“凤还巢”,做大做强湖北生物医药产业体系,实现药监事业与医药产业“共成长、同发展”。(图/文 沈君)
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