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湖北省药检院获得国家疫苗批签发授权

2023年09月21日16:39 |
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近日,国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)发文,授权湖北省药品监督检验研究院承担流感病毒裂解疫苗和乙脑减毒活疫苗国家批签发工作,标志湖北省疫苗监管能力再上新的台阶,对于加快实施“突破性发展生命健康产业”战略,推进生物医药产业高质量发展具有里程碑意义。

湖北省药检院作为我国首批省级血液制品批签发机构,首批省级新冠疫苗批签发机构,再次获得流感病毒裂解疫苗和乙脑减毒活疫苗国家疫苗批签发授权,充分体现了服从国家重大战略、全省发展战略,服务药品安全的责任担当和能力水平。

湖北省药品监督管理局对省药检院担当作为、克服困难、获得授权,予以充分肯定。省药监局党组书记、局长熊享涛,党组成员、副局长杜汉业作出批示。强调获得疫苗国家批签发授权实属不易,要以此为新起点,切实加强与中检院和武汉生物沟通,加强人员培训,不断提升检验能力,确保高质量落实好疫苗批签发任务,不出任何差错。

2023年,省药监局党组坚持人民至上、生命至上,站在推进生物医药产业高质量发展政治高度,坚定实施“突破性发展生命健康产业”战略高度,将争取疫苗国家批签发工作,写入工作报告,列入工作要点,强化指导督办,加强沟通协调,有效推进了申报工作进程。

一分耕耘,一分收获。近年来,省药检院在省药监局党组的领导下,坚决落实改革和完善疫苗管理体制政策,坚持按照国家药监局工作部署,大力推进疫苗批签发硬件基础建设、人才队伍建设、质量体系建设,积极开展各品种批签发模拟演练、扩项检验和盲样比对,抓住新冠疫苗第三方检测契机积累经验,为承接疫苗批签发工作,做好了充分的能力储备。今年8月,省药检院以“零缺陷”通过国家药监局专家组批签发技术能力评估和考核。

疫苗安全责任重于泰山。省药检院迅速行动,在收到国家药监局通知的当天,院党委书记、院长姜红,党委委员、副院长何开勇带领疫苗批签发专业技术人一行20余人,走进武汉生物开展“百名专业人才智汇企业”活动,启动承接疫苗批签发各项准备。(沈君)

(责编:肖璐欣、张沛)

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