近日，湖北省药监局组织召开第三季度全省医疗器械质量安全风险会商会。会议从监督检查、检验检测、案件查办、风险处置等10个维度通报了第二季度风险隐患整改落实情况，分析研判了第三季度发现的风险隐患和采取的防控措施，研究部署下一步风险防控重点工作。国家药监局医疗器械监管司副司长张琪以视频连线方式出席会议，湖北省药监局党组成员、副局长贡勇斌出席会议并讲话。湖北省卫健委、省市场监管局、省医保局、省通信管理局相关业务部门负责同志现场参加会议。

会议听取了武汉市、宜昌市、鄂州市、孝感市、咸宁市、仙桃市市场监管局和湖北省药监局武汉分局、襄阳分局、荆州分局、荆门分局、黄冈分局，以及省药监局机关处室、直属单位、武汉大学中南医院、武汉东湖新技术开发区高科医疗器械园共16个单位第二季度风险隐患整改情况，对当前全省医疗器械注册、生产、经营、使用、检验、不良事件、舆情、投诉举报、执法办案等方面存在的突出风险进行了预警和提示，并从强化风险管理意识、创新风险管理方式、提升风险管理能力方面提出具体要求。

会议指出，风险会商是风险治理的重要手段，对提升监管的针对性、靶向性、实效性具有重要意义，并就做好风险会商工作提出四点要求。一是聚焦安全风险，要聚焦产品、企业和风险，防止出现以常规工作报告代替风险会商，通过分析归纳、交流碰撞，提升感知风险的敏感度。二是组织风险处置，对已知风险要紧抓不放，通过清单制、责任制、销号制等措施，形成闭环管理，确保处置到位；对重大风险隐患，要第一时间处置。三是加强综合研判，在“会”字、分析和挖掘上下功夫。要拓宽风险会商的维度，查找具有普遍性、区域性的风险并针对性采取防控措施。四是强化机制建设，要将已知风险点作为下一步工作的着力点，对普遍性问题要建立长效机制，做到发现一个风险，解决一类问题；对已采取措施的风险，要开展回头看，提升风险处置的效果；加强对地市级监管部门风险会商工作的指导，定期听取汇报，确保将风险会商制度落到实处。（叶子、高华明）

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