湖北多措並舉推進醫療器械唯一標識實施
2023年07月30日08:19 |

為貫徹落實國家藥監局關於實施醫療器械唯一標識的部署和要求,有序推進湖北省醫療器械唯一標識工作,省局加強與省衛健委、省醫保局的工作聯系,強化對監管部門和企業單位的培訓指導,要求監管部門依職責開展執法檢查,有效保証公眾用械安全。
加強協調聯動。會同省衛健委、省醫保局和省醫療器械行業協會以及相關醫療器械生產、經營企業和使用單位,召開醫療器械唯一標識實施意見征詢會,共同研討推進我省醫療器械唯一標識工作。先后5次發文發函安排部署醫療器械唯一標識有關工作。加強與省衛健委和省醫保局的溝通協調,積極探索醫療器械唯一標識、醫用耗材編碼、醫院收費碼的對接融合,推進“三醫”聯動。
強化宣貫培訓。兩次聯合湖北省醫療器械行業協會舉辦醫療器械唯一標識培訓班,對全省各級醫療器械監管人員、有關醫療器械企業進行全覆蓋培訓,幫助熟悉國家政策規定,准確掌握技術規則。編印《醫療器械唯一標識100問100答》300冊,發放給省局各分局、各地市場局和醫療器械相關企業,普及相關政策規定及專業知識。
形成監管合力。印發《省藥品監督管理局關於進一步做好醫療器械唯一標識實施工作的通知》,要求各地市場監管局、省藥監局各分局應當按照規定,將醫療器械唯一標識的實施情況納入日常監管范疇,依職責開展執法檢查,嚴厲打擊違法違規行為。針對骨科耗材重點品種,省局相關部門聯合行動,對我省兩家骨科耗材生產企業唯一標識開展情況進行專項檢查。
實施示范引領。組織醫療器械行業協會和部分醫療器械生產、經營和使用單位,赴湖北省醫療器械唯一標識實施示范單位——中國醫療器械有限公司開展調研座談,強化標杆示范作用,開展經驗分享和工作難點交流。
(責編:周雯、周恬)
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