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湖北省藥監局舉辦湖北省醫療器械高質量發展論壇

2023年07月30日08:24 |
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7月10日上午,湖北省藥監局在武漢光谷生物城高科醫療器械產業園舉辦湖北省醫療器械高質量發展論壇。省局黨組成員、副局長貢勇斌出席論壇並講話,國家藥監局醫療器械審評中心原副主任許偉同志以視頻方式參加論壇並為企業作專業輔導,省局醫療器械化妝品監管處處長劉輝主持論壇。

貢勇斌指出,醫療器械產業是事關人民群眾生命健康的基礎性產業,也是事關國家安全的戰略性新興產業,發展潛力巨大,省委省政府把促進生物醫藥產業高質量發展作為湖北建設全國構建新發展格局先行區的重要戰略舉措,著力打造涵蓋生物醫藥和醫療器械萬億級生命健康產業集群,為我省醫療器械產業高質量發展提供了良好的發展機遇,搭建了更高的發展平台。近年來,省局出台了一系列政策措施,著力提高監管和服務質效,助推我省醫療器械產業高質量發展。下一步,省局將秉持監管與服務並重,繼續發揚“店小二”精神,定期開展小課堂和大講堂,大力開展法規宣貫、政策解讀、問題答疑等活動,及時幫助企業解決產品研發、注冊申報、檢驗檢測等方面存在的困難和問題,促進企業高質量發展。

高質量發展論壇上,國家藥監局醫療器械審評中心原副主任許偉為企業解讀了醫療器械注冊最新政策與研發申報有關要求,省局對剛剛發布實施的湖北省第二類創新醫療器械特別審查程序和湖北省第二類醫療器械優先審批程序進行了解讀,華中科技大學醫療器械監管科學研究基地介紹了醫療器械監管科學和創新研究情況,湖北銳世數字醫療有限公司、武漢楚精靈醫療科技有限公司作為省內兩家創新醫療器械生產企業分享了創新醫療器械研發、申報過程中的經驗體會,武漢邁瑞科技有限公司、武漢聯影醫療科技有限公司交流了醫療器械生產質量管理工作經驗和做法。通過交流分享,參會企業對創新醫療器械相關政策法規、研發申報、質量管理等情況有了全新的認識和深入的了解,起到了示范引領的作用。

省局相關處室、分局和直屬單位,省醫療器械協會,武漢大學、華中科技大學醫療器械監管科學研究基地,80余家醫療器械生產、經營企業和使用單位等,共計120余人參加高質量發展論壇。

(責編:周雯、周恬)

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