3月14日，湖北省藥品監督管理局召開新聞發布會，公布了一批藥品安全專項整治典型案例。案例主要聚焦藥品、醫療器械、化妝品領域群眾反映強烈的問題，涉及保健品、醫療器械、特殊化妝品，以及醫美產品。

據介紹，自藥品安全專項整治行動開展以來，湖北藥品監管部門共檢查藥品、醫療器械、化妝品生產經營單位8.3萬家（次），排查風險隱患2612處。對在產疫苗品種、配送企業、疾控機構及接種點全覆蓋監督檢查﹔開展新冠檢測試劑、抗疫藥械、中藥、集釆中選藥品、二類精神藥品專項檢查。清理規范湖北省冷敷類產品500多個。2022年共接收處置“兩品一械”舉報1967件，查處“兩品一械”案件5256件，涉案金額4197萬元，罰沒金額8924萬元。移送案件214件，位居中部8省移送案件第1名，湖北公安機關立案偵辦藥品領域涉刑犯罪案件320起，抓獲犯罪嫌疑人435人，打掉團伙49個，搗毀窩點77個，涉案金額4.6億元。

以下為湖北省發布的藥品安全專項整治典型案例：

李某未取得藥品批准証明文件生產、銷售中藥制劑案

武當山旅游經濟特區市場監督管理局聯合公安、衛健部門，對李某經營的某中醫館進行執法檢查，發現李某未取得批准証明文件生產、銷售中藥制劑。

經調查，當事人李某自稱李時珍第三十代傳人，在其住所內從事非法行醫和自制中藥制劑活動，並通過線上線下渠道銷售給患者。執法人員當場查獲6種自制中藥制劑共計140袋，2100余公斤。截至案發，當事人銷售相關中藥制劑涉案金額295萬元，公安機關凍結嫌疑人涉案款項120余萬元。該案已依法移送公安機關處理。

謝某等人銷售假藥案

仙桃市市場監督管理局根據群眾舉報，聯合公安機關，搗毀假藥銷售窩點3個。

經調查，以謝某為首的團伙冒充專家、老師，通過電話推銷，以物流寄遞、物流代收貨款的方式銷售“百草降糖”等假藥。現場抓獲犯罪嫌疑人23人，刑事拘留7人，扣押涉案電腦33台，手機28部，網絡電話撥號器35部，銷售假藥話術單及宣傳資料近千份，公司印章5枚，涉案假藥2660盒，涉案金額500余萬元。目前，仙桃市市場監督管理局正協同公安機關，開展進一步偵辦工作。

薛某等人生產、銷售假藥案

潛江市市場監督管理局根據群眾舉報，發現薛某等人在某集貿市場內銷售假藥。

經調查，薛某等人自行購進麥芽糖、人參等中藥材，自制“中藥蜂蜜”，宣稱有“鼻炎、咳嗽、失眠多夢”治療功效，所涉功效為虛構，涉及的中藥材隨意添加，后進行灌裝銷售。現場查扣部分中藥材，涉案麥芽糖265.5公斤，中藥蜂蜜6公斤，涉案產品空瓶、瓶蓋及瓶貼標簽共計1000余個。目前，該案已依法移交公安機關進一步偵辦。

神農架林區某中醫診所未取得藥品批准証明文件生產、銷售藥品案

神農架林區市場監督管理局接公安機關提供的線索，某中醫診所未取得藥品批准証明文件生產、銷售藥品。

經調查，該中醫診所未辦理《醫療機構執業許可証》《醫療機構制劑許可証》等証明文件，自行購進粉碎機、攪拌機、烘干機等設備和中藥飲片，按診所醫生提供的藥方，自行生產粉劑、丸劑等幾種劑型的藥品，分裝后粘貼標注有功效文字的標簽，通過線上渠道銷售，涉案貨值金額5萬余元。依據《藥品管理法》第一百二十四條第一款第（一）項及第二款的規定，神農架林區市場監督管理局對當事人作出沒收違法生產的藥品及用於違法生產的包裝材料，沒收違法所得並罰款的處罰決定，罰沒款合計200余萬元。

唐某等人非法經營藥品案

湖北省藥監局武漢分局接公安、海關部門提供的線索，某貿易公司向走私團伙採購未經批准進口的醫療美容產品。通過聯合開展突擊行動，查獲非法銷售“肉毒素”團伙。

經調查，唐某等人以貿易公司為掩護，購進走私入境的“保妥適”肉毒毒素、“喬雅登”透明質酸鈉、“懷特”蛋白線、“三文魚”水光針等醫美產品，通過網絡進行銷售。執法人員現場查獲肉毒素、水光針等醫美產品70余種371盒，涉案銷售金額2000余萬元，抓獲犯罪嫌疑人3人。目前，涉案犯罪嫌疑人已被移送起訴。

南漳縣某醫院使用未依法注冊醫療器械案

南漳縣市場監督管理局對南漳縣某醫院現場檢查，發現其使用的多功能台式皮膚成像系統（數字皮膚鏡）不能提供產品証明文件。

經調查，發現當事人正在使用的一台多功能台式皮膚成像系統(數字皮膚鏡）未能提供該規格型號產品的《醫療器械注冊証》。當事人行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（三）項規定，南漳縣市場監督管理局責令當事人改正違法行為，並處以罰款35萬元的行政處罰。

宣恩縣某醫院使用未依法注冊醫療器械案

宣恩縣市場監督管理局接外省部門移送的案件線索，對某醫院進行現場檢查，發現當事人使用未依法注冊的射頻熱凝電極套管針。

經調查，當事人從某醫療設備有限公司採購4根標示生產公司為德國某科技公司的射頻熱凝電極套管針，經查証，涉案醫療器械未依法注冊。當事人行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（三）項規定，宣恩縣市場監督管理局作出沒收涉案醫療器械及違法所得5593元，罰款20000元的行政處罰。

姜某銷售假冒廣州寶潔有限公司名牌洗化品案

襄陽市市場監督管理局接消費者投訴，稱購買的相關產品涉嫌存在質量問題，聯合公安機關對經營戶姜某開展突擊檢查，發現姜某銷售假冒廣州寶潔有限公司名牌洗化品。

經調查，姜某通過互聯網購物平台銷售假冒洗化品，執法人員現場查獲假冒“舒膚佳”沐浴露3216瓶、“海飛絲”洗發露2496瓶、“飄柔”洗發露3600瓶，涉案金額18萬余元。目前，該案已移送公安機關處理。

湖北省藥監局相關負責人表示，接下來將進一步抓好藥品安全全過程監管，鞏固專項整治成果，持續強化藥品領域全生命周期各環節動態監管，及時發現和化解風險隱患，強化藥品研發、生產等環節安全管控能力，緊盯重點產品、重點企業、重點領域、重點環節，持續開展專項檢查，持續強化監管高壓態勢，持續加大執法辦案力度，對制售假劣藥品危害人民群眾生命健康的違法犯罪行為堅決予以打擊。（王郭驥、沈君）

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