“武漢產”新冠滅活疫苗正式上市

2021年03月01日10:20  來源:湖北日報
 
原標題:“武漢產”新冠滅活疫苗正式上市

2月28日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗正式上市,這是我國第三個獲批附條件上市的新冠滅活疫苗,其研發生產均在武漢。

“武漢產”新冠滅活疫苗,由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所與中國科學院武漢病毒研究所共同研發,今年2月25日正式獲得國家藥品監督管理局附條件上市批准。目前,武漢生物制品研究所已同步建設完成新冠滅活疫苗生物安全車間,經國家有關部門檢查和認証后,已投入規模化生產,年產量可達1億劑次。

自2020年7月16日起,中國生物武漢生物所在阿聯酋等多個國家開展了“新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗”,該試驗採用“國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照設計”。Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示:中國生物武漢生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好,兩針免疫程序接種后,疫苗接種者均產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率99.06%,新冠疫苗針對已確診的中重症的保護率達到100%,總保護效力72.51%,達到世界衛生組織相關技術標准及國家藥監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標准要求。

當天,位於武漢市江夏區的國藥集團中國生物中部產業基地同步揭牌。該基地將以武漢生物制品研究所為核心,集國藥血制、毓晉生物、國藥動保、國藥基金等板塊,重點圍繞疫苗、血液制品、治療性藥物等方向,開發10-20個創新產品並實現規模生產,打造以疫苗研發生產為核心的國藥集團中國生物中部產業基地,助力武漢大健康產業高質量發展。(謝慧敏、王成龍)

(責編:關喜艷、張雋)

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